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双氯芬酸钠肠溶片不合格遭查处 汤阴东泰药业

2018-07-29 01:37   来源:未知

  

广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息(2016年第3期),白云山汤阴东泰药业有限责任公司生产的双氯芬酸钠肠溶片上黑榜。

一、基本情况2016年5月至6月,全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品,其中评价抽验421个品种907批次,监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。

二、不合格药品的查处情况责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。

药品名称:双氯芬酸钠肠溶片被抽样单位:兴宁市裕兴药行批号:140412规格:25mg标示生产企业:白云山汤阴东泰药业有限责任公司检验依据:中国药典2010年版第一增补本检验结果:不符合规定不符合规定项目:释放度(缓冲液中释放量限度)检验机构:梅州市食品药品监督检验所

关联资料:国家食药监局:37批次药品质量抽查不合格,涉及白云山汤阴东泰药业有限责任公司生产的双氯芬酸钠肠溶片。

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据国家药品抽验工作计划,国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对呋喃妥因肠溶片等17个国家基本药物品种,制霉素等3个其他制剂品种进行了质量抽验。结果显示,本次抽验的20个品种中,有37批次产品不符合标准规定。

本次共抽验双氯芬酸钠肠溶片等17个国家基本药物品种,其中32批次产品不符合标准规定。

药品品名:双氯芬酸钠肠溶片抽样省份:黑龙江检品来源:黑龙江省国龙医药有限公司标示生产企业:白云山汤阴东泰药业有限责任公司生产批号:110206药品规格:25mg检验依据:《中国药典》2010年版二部检验结果:符合规不符合规项目:[ 检查](释放度)检验单位:北京市药品检验所

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